作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
醫藥冷庫工程是醫藥行業必要有的設備，新建成的醫藥冷庫工程需要通過藥監局的檢測，一次性通過GSP,GMP認證，才可以使用，根據醫藥行業新規定的GSP要求，需要有獨立的醫藥冷庫，具有疫苗經營范圍的須有兩個或是兩個以上獨立冷庫，外診斷試劑經營范圍的冷庫區域不得低于準入標準。而有些朋友們可能對醫藥冷庫并不了解，醫藥冷庫分類需要多大的空間，醫藥內要有設備，醫藥冷庫溫度要求等，這些都是關鍵的硬性要求。本章小編就給大家介紹一下GSP認證的醫藥冷庫工程安裝有什么要求，希望能幫助到您！
1.醫藥冷庫工程冷庫容量要可以保證合理設計劃分出收貨驗收、儲存、包裝預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放、退貨等各個區域。
2.經營冷凍藥品的企業需要根據品種規模建造冷凍庫或冷凍柜。而且醫藥冷庫須劃分有待驗區。
3.冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發貨等工作活動全部保證在醫藥冷庫內完成。
4.經營范圍有冷藏冷凍藥品的需要要有醫藥低溫冷藏庫，而且不能以冰箱代替。
5.在沒有明確提出經營疫苗不能與其他低溫品種共用冷庫，如果是明確提出經營疫苗是一定要配備兩個以上獨立冷庫。為體現其獨立性，可以理解為在保證庫容的前提下，其他冷鏈藥品可以儲存于疫苗冷庫中。
6.對于連鎖總部是按藥品批發企業進行管理，而批發企業的要求，經營冷藏冷凍藥品的企業是一定要設有醫藥冷庫的。
7.目前只對冷鏈藥品運輸有溫度要求，其它藥品采用封閉式運輸車輛運輸，而對于陰涼藥品的運輸也是要控制運輸時限。
8.對于醫藥生物制品是需要是配備冷鏈設施設備的，而其他醫藥經營范圍中如果有需要冷藏藥品也應配備冷鏈設施和設備，具體按藥品標示的儲存條件執行。
9.按照GSP醫藥冷庫工程安裝時每個獨立的藥品冷庫或倉間至少安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端，按冷庫大小均勻安裝。 在醫藥冷庫面積在300平米以下的，至少也要安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端。同時每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點端，不足20立方米的按20立方米計算，也至少要安裝2個溫濕度測點端。
以上就是小編今天給大家帶來的GSP認證醫藥冷庫工程安裝時的一些要求，希望能幫助到您！無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件，還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設中任何所需硬件設備，聚鑫制冷都可以滿足您的要求，歡迎各界朋友，來電咨詢，洽談合作，我們將依托自身雄厚的技術力量和豐富的行業經驗，為您提供更良好的服務！
